2022年1月29日，中國人民銀行（下稱“人民銀行”）和國家外匯管理局（下稱“外匯局”）聯合印發了《關于銀行業金融機構境外貸款業務有關事宜的通知》（銀發[2022]27號文，下稱“27號文”或“新規”）。27號文首次對境內銀行境外貸款業務進行了統一的規范，提...

2022年5月9日，國家藥品監督管理局（“藥監局”）發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（“《征求意見稿》”）并公開向社會征求意見，《征求意見稿》的核心宗旨是為了配合新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》（2019年8月26日發...

國家藥品監督管理局（以下稱“國家藥監局”）于2022年5月9日發布《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”），向社會公開征求意見。   環球律師事務所生命科學及醫療團隊將以系列文章的形式對《征求意見稿》進行解讀，本文從藥...

國家藥品監督管理局（以下稱“國家藥監局”）于2022年5月9日發布《藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”），向社會公開征求意見。   本次《征求意見稿》結合當前實踐，就《藥品管理法實施條例（2019年修訂）》第34條現有規定...

2019年12月1日《藥品管理法》生效后，藥品上市許可持有人制度結束了4年的試點，開始在全國范圍全面推行，至今已有兩年半時間?！端幤饭芾矸▽嵤l例（修訂草案征求意見稿）》（下稱“《征求意見稿》”）作為與《藥品管理法》關系最密切的配套實施條例，與《藥...

2019年12月1日，《藥品管理法（2019修訂）》（下稱“新《藥管法》”）正式施行，正式宣告藥品上市許可持有人（下稱“MAH”）制度的確立。施行兩年多以來，隨著配套規定的修訂及發布，我國醫藥創新投入持續發展，藥物臨床試驗數量也在持續增加。但現行有效的《...